השיטה ששימשה לביצוע המחקר הקליני התבססה על איסוף 63 חולים שאובחנו עם מחלת פיירוני וטיפול בהם בשילוב של שני טיפולים, קולגנאז ומערכת גרירה של הפין. הקריטריונים להכללת החולים היו מעל גיל 18, עם עקמומיות של יותר מ -30 מעלות, עם לוחית פיברוזיס מוחשית, אשר השפיעה על חיי המין של החולים. הרופאים אספו את כל הנתונים, כגון מדדי IIEF-5, PDQ, הזמן מאז היו להם סימפטומים, ומבחן Kelami על עקמומיות הפין.
במהלך המחקר הקליני, חולים קיבלו מקסימום של 4 מחזורים של טיפול, כל מחזור מבוסס על 2 זריקות של collagenase ב 24-72 שעות, ואחריו שימוש במתקן המתיחה של הפין במשך 6 שבועות. השימוש היומי של המכשיר היה מינימום של 4 שעות ביום.
התוצאות שהתקבלו על ידי 63 חולים היו מאוד ברור כדי להקים פרוטוקול רפואי חדש. מבין כל החולים, 4 לא עקבו אחר המחקר, אך 59 מהם עשו זאת. 59 מטופלים קיבלו מחזור אחד של טיפול, 41 קיבלו 2 מחזורי טיפול, 15 קיבלו 3 מחזורים ו -4 קיבלו 4 מחזורים. בסיום הטיפול, העקמומיות הממוצעת הייתה 36 מעלות, עם ירידה של -24 מעלות (-40%). מספר המחזורים הממוצע היה 2.
המסקנה של מחקר מדעי זה היא כי שילוב של collagenase יחד עם התקן המתיחה הפין מצליח לצמצם את מספר מחזורים collagenase ומקבל תוצאות דומות למחקרים קליניים אחרים, השגת שיפור במחיר הטיפול.
קישור:
https://www.jsm.jsexmed.org/article/S1743-6095(19)30622-8/abstract
